【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用外科口罩

【型    號】平面形耳掛式（無菌型）

【規(guī)    格】12.5cm×9.5cm 、14.5cm×9.5cm 、17.5cm×9.5cm

【結構組成】本品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成。口罩體由上層、下層無紡布和中層聚丙烯熔噴布熱合而成，口罩帶由彈性材料制成，鼻夾由塑性材料制成。本品為無菌產(chǎn)品，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

【適用范圍】適用于醫(yī)務人員和相關工作人員的基本防護，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護。

【產(chǎn)品性能】本產(chǎn)品的細菌過濾效率應不小于95%，對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%，口罩兩側面進行氣體交換的壓力差△p應不大于49Pa，口罩應無菌。

【使用說明】

1.檢查口罩有無破損；

2.使鼻夾朝上，讓口罩扣住下巴，口罩帶與口罩面焊接面為口罩內(nèi)側；

3.將雙側口罩帶掛在耳部；
4.用雙手食指，從鼻夾中部開始，向兩側一邊移動一邊向下按壓鼻夾，塑造鼻梁形狀；
5.佩戴后，進行佩戴氣密性檢查：雙手捂住口罩，呼氣，若感覺有氣體從鼻夾處漏出，按照步驟4 重新調(diào)整鼻夾。

【注意事項】
1.使用前對產(chǎn)品的有效期進行確認，在有效期內(nèi)使用；

2.本品已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應無菌；

3.包裝破損禁止使用、失效產(chǎn)品禁止使用；

4.本品只限一次性使用；

5.產(chǎn)品開封后應盡快使用并確保正確佩戴，避免手部接觸口罩內(nèi)側；

6.本品應按醫(yī)療垃圾或環(huán)保要求進行處理，防止污染環(huán)境。

【禁忌癥】呼吸困難者禁用。

【儲存條件】在無腐蝕性氣體、通風良好、陰涼干燥、清潔處儲存。

【生產(chǎn)日期】見外包裝

【使用期限】2年

【生產(chǎn)許可證編號】遼食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20149012號

 

【醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術要求編號】遼械注準 20202140172

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